”گاما ایمونکس” به تایید آزمایشگاه‌های داخلی و اروپایی رسیده‌است. ایران سومین کشور دنیاست که این دارو را در مقیاس صنعتی و با دانش بومی تولید می‌کند.....

وزیر بهداشت از طی مراحل نهایی پنج داروی نوترکیب ایرانی جدید در وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی خبر داد و گفت: در حال حاضر پرونده داروی نوترکیب در وزارت بهداشت مراحل نهایی خود را طی می‌کند.

غیر این پنج دارو، داروهای دیگری نیز وجود دارند که پرونده بررسی آنها در مراحل ابتدایی قرار دارند و امیدواریم بتوانند مراحل اعتبار بخشی خود را در وزارت بهداشت بگذرانند چرا که وزارت بهداشت در این زمینه بسیار سخت گیرانه عمل می‌کند.

آزمایشگاه تحقیقاتی وزارت بهداشت به تازگی از سوی سازمان بهداشت جهانی تأییدیه دریافت کرده است و یکی از آزمایشگاه‌های معتبر در منطقه است و در حد استانداردهای بین‌المللی فعالیت می‌کند.

وزیر بهداشت یادآور شد: داروی گاما ایمونکس هم در آزمایشگاه تحقیقاتی وزارت بهداشت تأییدیه دریافت کرده است و هم به یکی از کشورهای اروپایی برای تأیید فرستاده شد و در هر دو آزمایش اطمینان بخش بودن دارو به اثبات رسید.

این دارو که نوعی داروی نوترکیب انسانی به شمار می‌رود در درمان جانبازان شیمیایی مبتلا به عوارض ریوی و بیماران CGD که مبتلا به نقص ژنتیکی منجر به گرانولوماتوز مزمن هستند به کار می‌رود.

این دارو برای ادامه کار باید صادر شود زیرا مصرف داخلی چندانی ندارد. قیمت دارو برای نمونه خارجی آن با یارانه هر ویال 70 هزار تومان داده می‌شود و قیمت آن در بازار جهانی 120 دلار است و مصرف کننده برای داروی خارجی 54 هزار تومان می‌پردازد.
وی تولید داروی گاما ایمونکس توسط پژوهشگران ایرانی را نشان دهنده رسیدن کشور به مرحله بومی شدن دانش زیست فناوری و بیوتکنولوژی دانست و گفت: تولید محصولی همچون گاما اینترفرون نشان می‌دهد که دانشمندان به خوبی راه و رسم تحقیق و تبدیل آن به محصول در عرصه زیست فناوری را یافته‌اند و این افتخار بزرگی برای کشور است.

تولید گاما اینترفرون در کشور به تولید بومی رسیده است و حاصل یک کار تحقیقاتی چند ساله میان مراکز دانشگاهی و صنعت است.

لنکرانی خاطرنشان کرد: این دارو در حال حاضر در دو کشور دیگر غیر از جمهوری اسلامی ایران تولید می‌شود و ما سومین کشور دنیا هستیم که این دارو را در مقیاس صنعتی و با دانش بومی می‌توانیم تولید کنیم.

زمانی که یک داروی نوترکیب وارد بازار دارویی کشور می‌شود هم تولید دارو و هم کنترل کیفیت آن دارو اهمیت دارد. اطمینان از اینکه با روش‌های آزمایشگاهی مطمئن شویم که مولکول همانی است که در ترکیب اولیه شناخته شده است و پس از آن با مطالعات بالینی بتوانیم اثرگذاری آن را مشخص کنیم. همه این مجموعه رخ داد که این دارو بتواند وارد بازار شود و ورود آن سرآغاز ورود تعداد بیشتری از داروهای نوترکیب در کشور خواهد بود.
لنکرانی ابراز امیدواری کرد دانشمندان کشور بتوانند فراتر از موضوع مهندسی معکوس به نوآوری در تولید محصولات جدید دست یابند و اظهار داشت: در این زمینه چند مرکز تحقیقاتی در بحث مونوکلونال آنتی بادی در حال فعالیت هستند که امیدواریم در آینده نزدیک به نتیجه برسد.

در بحث داروها ما شاهد تولید 96 درصد داروهای مورد نیاز کشور در داخل هستیم اما همان4درصد داروی خارجی یک سوم ارزش ریالی داروهای مصرفی کشور را به خود اختصاص می‌دهد بنابراین اولویت تولید دارو در کشور تولید داروهای گران قیمت با ارزش افزوده بالاست.

داروهای گیاهی متعددی که بتواند اثرات بیولوژیک اعمال کنند شناخته شده اند که یکی از این گیاهان اسپندویا Peganum Hammala است و مطالعات نشان داده است که عصاره آن روی سلولهای تومورال تاثیر گذار است . وی افزود : ماده موثر این گیاه سه آلکالوئید است که با تاثیر بر DNA isomerase و مهار کردن آن می تواند بر روی رشد تومور تاثیر گذار باشد . این دارو بصورت کپسول در دسترس است . این دارو بر روی 56 بیمار با دوز 2 m /mg 700- 500 برای 12 هفته در بیمارانی که تحمل داشتند به مدت 20 هفته آزمایش شد . میانگین سن بیماران 61 سال بود . اندازه گیری سایز تومورها به دو روش آندوسکوپی و CT اسکن تعیین شد . دکتر ملک زاده درباره اثرات این دارو در این تحقیق عنوان کرد : اکثر بیماران به خوبی دارو را تحمل می کردند و عوارض خفیف نظیر عوارض گوارشی و استفراغ در تعدادی از بیماران مشاهده شد که ممکن است بدلیل بیماری باشد . در طی مدت درمان اندازه تومور در اغلب بیماران ثابت ماند و یا مقداری کاهش نشان داد . همچنین میزان ESR کاهش نشان داد سایر متغیرها نظیر ضربان قلب ، تعداد RBC و WBC و هموگلوبین تقریبا" ثابت باقی ماند . وی افزود : این دارو دارای اثرات ضد درد و آرامبخش نیز می باشد و بطور کلی به نظر می رسد که بر روی این بیماران اثرات مثبتی داشته باشد . وی در ادامه افزود : در آینده تحقیقاتیبرنامه ریزی شده است که تاثیرات دارو را در مقایسه با داروی پلاسبوو ترکیب های شیمی درمانی بررسی خواهد نمود . در ادامه دکتر پیروز صالحیان ، از پژوهشگران این طرح ، درباره علت نام گذاری این دارو عنوان کرد : اسپین از گیاه اسپند ، آل بدلیل ترکیبات آلکالوئید و Z حرف اول گیاه دیگری است که در ترکیب این دارو مورد استفاده قرار گرفته است . وی درباره سایر اثرات اسفند خاطر نشان کرد : اثرات بلوک گیرنده H2 و مهار کننده MAO نیز مشاهده شده است و به همین علت اثرات تسکین بخش برروی بیمار دارد .

به گزارش خدمت، داروی گیاهی ضد سرطان گوارش در خرداد ماه سال 86 از سوی مدیرعامل سازمان تأمین اجتماعی و معاون غذا و داروی وزارت بهداشت رونمایی شد.

 این داروی گیاهی که ضد سرطان گوارش است با نام Spinal - Z از سوی شرکت سرمایه گذاری دارویی تأمین اجتماعی و پس از 16 سال حاصل شد و به گفته مددی مدیرعامل وقت سازمان تأمین اجتماعی تا زمان اعلام رسمی دارو 700 نفر به کمک این دارو درمان شده و از 5 سال پیش تاکنون مراحل تولید خود را در شرکت داروپخش طی کرده است.

مدیر عامل وقت سازمان تأمین اجتماعی تولید داروی ضد سرطان گوارش با منشاء گیاهی را حاصل نوآوری محققان ایرانی دانست و گفت: این دارو خدمتی نو و یک نوآوری در زمینه دارویی است که نشان می دهد برای تعبیر "ما می توانیم" محققان ایرانی به اندازه کافی توانمند هستند.

مددی افزود: تولید این دارو نشانه ای از عزت مندی در کشور است و تلاش محققان کشور را به منصه ظهور رسانده است.

رئیس هیئت مدیره وقت سازمان تأمین اجتماعی افزود: ارزش سالانه بازار دارویی کشور کمتر از 5/1 میلیارد دلار بوده است که اگر این میزان دارو از سوی سازمان تأمین اجتماعی تولید نمی شد باید برای واردات 6 میلیارد دلار هزینه انجام می گرفت. در واقع سهم سازمان تأمین اجتماعی در صرفه جویی ارزی حدود به طور کلی 2 میلیارد دلار است.